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cGMP多肽的商业化生产贯穿从新抗原到商业大型产品的全过程

很高兴为您提供我们最近在《Medicine in Drug Discovery》杂志上发表的新文章, 文章主要讲述了从小规模新抗原GMP到商业化cGMP合成产品的生产。您可通过点击下面的链接访问。

cGMP多肽的商业化生产贯穿从新抗原到商业大型产品的全过程。

对使用化学和重组方法的生产商来说,胜肽疗法代表了一个重要的、不断增长的领域。口服肽例如Linzess®(利那洛肽)、Turlance®(普卡那肽)和最新的Rybelsus ®(索马鲁肽)的批准,推动着业内超过100kg规模的制造需求,以及在例如II型糖尿病这一全球性流行病创造大市场需求的条件下,潜在公吨规模的制造需求。此外,个性化医疗(精准医疗)创造了快速合成多种多肽的需求,在cGMP标准下放行,实现50mg范围内产品的快速交货(4周之内)。多肽制造的这两个方面代表了为满足所有潜在客户的要求,公司所必须要跨越的范围。这篇文章主要涵盖多肽制造中某些新的视角以满足这两种极端制造类型下所代表的各种需求。

参考链接

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2590098620300580