CoA分析证书上提供哪些数据?

Here is a summary of the information that is provided on the certificate of analysis (CoA):

  • 对于所有非GMP多肽,将提供含有氨基酸序列、修饰、纯度、质谱数据和RP-HPLC(反相高效液相色谱)数据等信息的CoA。除此以外,其他数据如氨基酸分析、肽含量、生物负载、内毒素、水含量、反离子含量等也可作为标准服务附加的报价服务提前要求提供。
  • 对于GMP服务,CoA涵盖内容更加全面。一份典型的cGMP多肽CoA证书将包含以下数据和客户所需的规格:外观、MS(质谱图)得到的分子量、RP-HPLC(反相高效液相色谱)或UPLC(超高效液相色谱)得到的纯度、具体杂质、未知杂质、总杂质、元素分析中的肽含量、卡尔费休测定的水含量、离子色谱中的反离子含量、氨基酸分析、质量平衡、生物负载和内毒素结果。还可以根据要求提供其他服务,如MS-MS测序、核磁共振、杂质合成和加标研究、方法开发和验证、过程开发和优化等。

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