CEM公司与昂博制药达成美国GMP肽生产合作

要点速览

  • 极速的肽生产
  • 大规模微波多肽合成
  • 新型绿色化学方法

Michael Collins, CEM公司创始人与CEO,与Chris Bai,昂博生物联合创始人与CEO

新闻稿

2021年09月14日,美国东部时间08:05AM

(北卡罗来纳州·马修斯,南卡罗来纳州·北奥古斯塔) – CEM公司与昂博制药很高兴宣布双方在全球GMP多肽领域达成合作伙伴关系。该合作关系涉及独家1使用CEM的大规模微波多肽合成技术,以及特有的可伸缩反应器生产GMP多肽,产量可达到公斤规模。建立这一新合作关系的关键优势在于生产耗时极短,可更高效地生产更为复杂的肽序列,同时兼顾绿色化学协议标准。并且,将使利用现有最新技术快速高效地生产多肽NCE新药成为可能。通过该合作协议,昂博制药已经开始了其北奥古斯塔工厂的多肽合成,并利用加速微波合成能力,为客户提供更好的服务。

CEM的多肽生产技术采用了自动化大规模微波固相多肽合成(SPPS)系统,这是一个专为改进多肽纯度,并最大程度减少所需试剂的浪费而创建的系统。另外,CEM还研发了针对高温反应2的优化的专有耦合方法,这是一种很独特的方法,能将耦合反应与脱保护反应合并为一个步骤3,进而创建了更加有利于高温条件4下使用绿色环保溶剂的方法。这些独一无二的技术优势将被许可用于昂博制药的GMP生产。

昂博制药是cGMP多肽生产领域久负盛名的领导者。公司拥有超过675位员工,并且最近在美国南卡的总部完成了大规模扩张,使多肽生产面积增加近56,000平方英尺。工厂的纯化产能高达30千克/批,冻干规模可高达1000升。CEM推出的Liberty Pro合成器提供了不同尺寸的反应器(3 公升、8公升和15公升),成品肽合成量范围在5g~500g/批。

“多肽药物拥有巨大的未来发展潜能,我们很高兴能为昂博的生产工艺改进做出贡献。昂博制药是理想的合伙人,而且我们相信这一合作关系将带来肽类药物产能的提高。”CEM公司总裁兼CEO,Michael J. Collins博士如是说。

“通过将CEM公司的微波技术融入到我们的GMP肽生产方案中,我们可提供更好的服务,加快合作伙伴的产品产出速度,同时可通过独一无二的微波方法生产更长、更复杂的多肽。”昂博制药CEO,Chris博士表示。

两家公司都将参加2021年9月的美国TIDES会议。

关于CEM

CEM是位于北卡罗来纳州·马修斯的一家私营公司,是实验室仪器制造领域的领先供应商。CEM公司在英国、德国、意大利、法国、日本和新加坡设有子公司,并拥有全球分销网络。CEM为世界范围内的生命科学、分析实验室和加工厂设计和开发管理系统。CEM的产品应用于众多行业,包括制药、生物技术、化学和食品加工以及学术研究。有关更多信息,请访问:https://www.cem.com

关于昂博生物

昂博生物是昂博制药集团的一部分,是一家专注于研发和生产多肽及多肽相关产品,和创新驱动型的行业领先的公司。昂博生物提供全方位的服务,为全球制药和生物技术公司生产用于研究、临床开发、商业化应用的定制化产品。昂博生物总部位于美国,在欧洲、美洲、亚洲设有办事处。昂博生物在国际运营方面拥有超过14年的实践经验和专业知识。更多信息请访问:http://www.ambiopharm.com

如需了解更多信息,请联系:

CEM公司

Jonathan M. Collins

业务发展副总裁

jon.collins@cem.com

Michael J. Karney

生命科学产品经理

michael.karney@cem.com

昂博制药

Michael Pennington博士

首席科学管

mike.pennington@ambiopharm.com

1极少数临时例外情况除外

2US 10,858,390; US 9,969,769; EP17188963.7; JP2016138090

3US20170226152; WO2017070512; WO2018044356A1

4US 11,014,959; WO2019241586A1

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