英语
- OK-101用于治疗眼部疾病，包括干眼病（DED）、葡萄膜炎、过敏性结膜炎和眼痛。
- 在2022年第一季度成功与FDA举行IND前会议，并以全新的速度开发市场潜力。
- 计划在2022年第四季度对OK-101（用于治疗DED）进行IND申请，在2023年第一季度开始Ⅱ期试验，且Ⅱ期试验为第一次人体试验。
- DED市场拥有数十亿美元的潜力，但其医疗需求在很大程度上尚未得到满足。
- AmbioPharm支持OK-101项目的肽合成和开发。
伦敦、纽约、南卡州北奥古斯塔，2022年8月30日，
OKYO Pharma Limited （纳斯达克：OKYO；伦敦证券交易所：OKYO）是一家专注于发现和开发治疗炎症性干眼病和眼痛的新分子生物技术公司，计划在2022年第四季度提交OK-101（用于治疗干眼病）的IND申请。其中AmbioPharm在肽的制造和开发中发挥关键作用。
OK-101是一种利用新型膜锚定肽(MAP)技术开发的脂肽类似物。它由一个12个氨基酸的肽序列、一个连接元件和一个锚定脂质域组成。OK-101的设计目的是通过分子中所含的脂质“锚”的包含来增加药效和对抗眼部冲刷，以提高其在眼部环境中的停留时间。在DED动物模型中，OK-101候选药物显示出强大的抗炎活性。在睫状神经结扎动物模型中，OK-101还能减轻角膜神经性疼痛(CNP)。DED的两个主要症状是炎症和疼痛，其中炎症为主要驱动因素。
OK-101在局部给药时跳过了Ⅰ期试验，并将Ⅱ期试验有效地设计为Ⅲ期的注册试验，从而具备快速上市的新潜力。此外，动物研究结果也显示该药没有不良反应。
在2022年第一季度，OKYO与FDA成功举行了IND前会议，FDA同意OKYO的计划，在计划的Ⅱ期临床试验中预先指定DED疾病的共同主要疗效终点。并将Ⅱ期试验有效地设计为Ⅲ期的注册试验。如果成功，将加快新药申请(NDA)的时间。
很大程度上，DED的主要医疗需求仍未得到满足。迄今为止，许多患者对已获批准的药物仍不满意。因此，一种治疗此疾病且副作用最小的有效药物将具有数十亿美元的市场潜力。
AmbioPharm支持OK-101项目的肽合成和开发。作为多肽合同开发和生产组织(CDMO)， AmbioPharm提供从研发到商业规模的cGMP多肽API，利用多肽生产专业知识和在新颖及传统多肽化学方面的科学经验，积极与创新生物制药公司合作，开发一流的和有突破性的多肽技术。AmbioPharm公司的首席科学官Michael W. Pennington博士说：“OK-101项目非常适合我们动态的商业模式，我们将通过提供高质量的产品和具有高度竞争力的成本结构来帮助合作伙伴。”
“我们非常高兴有AmbioPharm这样一个肽和肽类似物合成的全球领导者，来生产我们的候选药物OK-101，”OKYO Pharma Ltd的首席执行官Gary S. Jacob博士说，“在COVID-19后期，AmbioPharm所做的卓越工作得以使我们的API生产按计划进行，这是AmbioPharm遵守高标准的证明。”
关于OKYO
OKYO Pharma Limited （纳斯达克：OKYO；伦敦经济学院：OKYO）是一家生命科学和生物技术公司，近期在纳斯达克上市，并获准在英国金融市场行为监管局官方名单的标准部分上市，并在伦敦证券交易所上市证券的主要市场进行交易。
欲了解更多信息，请访问www.okyopharma.com/。
关于AmbioPharm
AmbioPharm作为Ambio制药集团的一部分，是一家行业领先的创新驱动公司，专门从事多肽和多肽相关产品的开发和制造。通过全面的服务，AmbioPharm为全球的制药和生物技术公司生产定制产品，用于研发、临床开发和商业应用。
欲了解更多信息，请访问www.ambiopharm.com。
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联系人
OKYO
Gary S. Jacob, Ph.D., 首席执行官
电话: (212) 209-3998
AmbioPharm Inc.
Mark DaFonseca, 副总裁，销售和全球业务发展
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