在多肽开发过程进行的同时,昂博生物开发了分析型HPLC (高效液相色谱法)和UPLC (超高效液相色谱法)方法和验证工具。
这些工具将监测过程中的副反应、达到纯度标准要求,并限制产品中任何残留的有关物质,通过控制最终的活性肽成分来确保所需的质量属性。我们将最大限度地简化流程、减少降解产物。在适当的储存条件下,提供了最长的标记药物货架期。
昂博生物将开发HPLC和UPLC分析方法,专门用于从主要产品中分离相关物质和降解物,并提供方法开发报告。
昂博生物将对开发的HPLC或UPLC方法进行验证,编写分析方法验证方案,并执行分析方法验证。且提供方法验证报告。
有多肽项目?