昂博的专业人员在流程开发、规模扩展和cGMP (FDA规定的现行药品生产质量管理规范)方面积累了超过150年的经验。我们可以用液相合成法、固相合成法或混合合成法生产。
我们的团队可通过固相法开发放大和生产高达300kg的GMP肽原料药,也可通过固相和液相合成工艺生产高达50kg的多肽原料药。我们还开发和生产了cGMP级的肽偶联蛋白,如KLH钥孔戚血蓝蛋白、类毒素、抗真菌药物和聚乙二醇(PEG)等。
昂博用行业中最低的成本生产出最高质量的产品。我们与主要的氨基酸衍生物、树脂和溶剂原材料制造公司建立了关系,将这些节省下来的成本回馈给我们的客户。
由于我们购买的原材料数量多,我们的成本比许多竞争对手都要低。此外,我们有溶剂回收系统,使得我们进一步大规模降低了生产成本。
使用的溶剂明显少于固相 | 更低的低流程开发成本 |
限制造规模>100kg | 更快的开发时间 |
有时可以避免HPLC色谱纯化 | 对于达100kg规模的长肽,有时使用片段缩聚(混合技术) , 具有成本效益。 |
对于超过20个氨基酸残基的多肽来说,成本效益更低。 | 溶剂用量增加(洗涤步骤多) |
工艺开发成本随肽段增长呈指数增长 | 需制备高效液相色谱纯化 |
较慢的开发时间 | |
在规模增加10倍的情况下更难以重新验证 |
有多肽项目?