希望的曙光:新冠疫苗进展及相关信息

随着2020年临近尾声,回顾这一年,它可能是我们有生以来最特殊的年份之一。COVID-19病毒对我们不同民族以及中老年人的影响是深远,甚至毁灭性的。眼下美国联邦政府基本上快要放弃了,现正准备采用群体免疫的方案来应对这次危机。不过还好,科学上已经发现了更好的选择,正在通过实施“曲速行动”,以创纪录的时间生产疫苗。疫苗将有可能在2020年12月首次推出后,或者2021年1月FDA批准后首先应用于基层医务工作者及高危人群。预计到2021年第2季度将向普通市民开放。昂博生物也在致力于将几种多肽应用到一些潜在疗法和候选疫苗中,与我们的合作伙伴共同援助COVID-19探索。

当下,有三个主要的疫苗项目已完成广泛的三期临床试验。这些疫苗在病人身上产生免疫的途径大不相同。这些项目由阿斯利康、辉瑞-BioNTech、莫德纳公司分别研发,简要介绍如下:

阿斯利康AZ1222

AZD1222是牛津大学及其衍生公司 Vaccitech 共同发明的。它主要使用了一种复制缺陷型黑猩猩病毒载体,这种载体是以一种普通的感冒弱病毒(腺病毒)——能引起黑猩猩的感染,并且含有 SARS-CoV-2病毒穗蛋白遗传物质——为基础的。AZ1222疫苗接种后,表面刺突蛋白产生,如果遇到SARS-CoV-2病毒感染人体,就会启动免疫系统对其进行攻击。据报道,这种病毒载体疫苗对预防Covid感染的有效率大于60% 。一些关于病人注射疫苗方式的问题的报告显示:有一小部分患者在接受一半的初始剂量后再接受全剂量,其有效率大于90% 。这个问题使得双盲试验中27,000名患者的数据的解释变得复杂。该疫苗的储存条件很简单,只需5 ℃冷藏即可。

莫德纳mRNA1273

信使 RNA 是一种携带遗传信息的物质,指导细胞如何合成蛋白质。因此,莫德纳的冠状病毒候选疫苗通过注射冠状病毒上的一小段信使RNA(病毒表面刺突蛋白的编码)来发挥作用。这种蛋白质主要帮助冠状病毒附着并侵入细胞,是抗体的目标和中和对象。莫德纳的 mRNA 疫苗刺激人体自身产生棘突蛋白,这反过来又会诱发免疫反应。莫德纳在30000名患者中进行了三期临床的双盲试验。第三期COVE试验是一项随机的、1:1安慰剂对照的研究,在美国的30000名18岁以上参与者中测试100微克mRNA-1273的剂量水平。主要终点是预防有症状的COVID-19疾病,关键次要终点包括预防严重的COVID-19疾病和 SARS-CoV-2感染。2020年11月16日,莫德纳宣布,美国国立卫生研究院(NIH),单独就 mRNA-1273(对抗新冠病毒的候选疫苗)的三期临床研究事宜,任命数据安全监测委员会(DSMB)通知莫德纳公司该试验已经达到了研究方案中预先设定的疗效标准,其疫苗有效性达到了94.5%。该疫苗可在 -5 ℃条件下储存,使之在一般的医生办公室、诊所和药房给药都相对简单。

辉瑞-BioNTech的BNT162b2

与上述莫德纳mRNA 疫苗相似之处是,辉瑞-BioNTech也是一种针对Covid-19病毒表面棘突蛋白的mRNA疫苗。11月18日,辉瑞和 BioNTech 公司宣布,在对他们正在进行的3期临床研究做了最终效果分析之后,其mRNA新冠候选疫苗BNT162b2,达到了该研究的所有主要疗效终点。数据分析表明,每例从第二剂给药7天后开始测量,在没有感染SARS-CoV-2(第一主要目标)的43000名参与者中,以及在有感染或没有感染SARS-CoV-2(第二主要目标)的参与者中,疫苗有效率均为95% (p < 0.0001)。第一个主要的客观分析是基于研究方案中指定的170个COVID-19病例,其中安慰剂组观察到162个COVID-19病例,而 BNT162b2组观察到8例。疗效在不同年龄、性别、种族和民族的人群中是一致的。在65岁以上的成年人中观察到的有效性超过94% 。该疫苗须保存在-80℃的极低温度下,使分销工作变得复杂。而且,这些小瓶必须在解冻后1小时内完成给药。这一系列问题都将使该疫苗的分销复杂化。

MMR疫苗和COVID-19

已发表的流行病学数据表明,接种麻疹-风疹联合疫苗(如常用的 MMR 疫苗)的患者与COVID-19病死率的降低之间存在相关性。最近,Young 等人在剑桥大学的一项研究中也发现了类似的观察结果,他们注意到COVID-19病毒和风疹病毒之间的蛋白质同源性,这也证实了本报告中的证据。流行病学协会指出,目前生产的麻疹-风疹联合疫苗可能在防止危重病及防止因接触COVID-19病毒致死有一定的保护作用。(4)

参考文献

  1. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html
  2. https://www.businessinsider.com/moderna-designed-coronavirus-vaccine-in-2-days-2020-11
  3. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine
  4. Gold, J.E. Tilley, J.P. and Baumgartl, W.H. (2020) MMR Vaccine Appears to Confer Strong Protection from COVID-19: Few Deaths from SARS-CoV-2 in Highly Vaccinated Populations. 10.13140/RG.2.2.32128.25607

图片来源

https://www.vumc.org/viiii/spotlight/how-does-mrna-vaccine-compare-traditional-vaccine