多肽产品与服务


昂博生物以行业中最低的成本生产最高质量的产品。公司与各大氨基酸衍生物、溶剂原料生产企业建立了良好的合作关系。

GMP服务

昂博公司拥有多种配套设施能够生产不同规模的多肽原料药(APIs),从克到公斤级(>100公斤)不等。 我们使用固相合成、液相合成、固液相混合合成法成产多肽原料药。

非GMP服务

除了按照药品生产质量管理规范(GMP) 和良好实验室管理规范(GLP)标准的要求生产多肽产品外,我们还为非GMP/GLP级多肽提供工艺研发和分析服务。我们已经添加了自动肽合成,以帮助我们加快非GMP研究肽的交付。这些服务面向广泛的客户群体,包括高校、科研机构、生物技术公司、制药公司等。

多肽仿制药

昂博生物是全球规模最大的多肽开发制造企业之一。公司总部位于美国南卡罗莱纳州北奥古斯塔市,在中国上海设有生产基地。我们根据cGMP为全球客户生产新的化学实体(NCE)和非专利多肽。我们还与仿制药公司合作,为全球成熟的商业市场开发非专利肽药。

疫苗服务

昂博公司具有多年的不同类型肽疫苗原料生产经验。高质量生产方面的经验使我们能够在cGMP标准范围内制造出品质与价值双重保证的肽结构。我们还在分析、制定和监管这三个对成功实施至关重要的关键领域提供专业知识指导。

分析开发与验证

在开发过程中,昂博公司还将发展高效液相色谱(HPLC)或超高效液相色谱(UPLC)分析方法和验证工具。这些工具将监测过程中的副作用,要求达到纯度标准,并限制任何有残留杂质的产品。通过控制最终的活性肽成分来确保所需的质量属性,我们将最简化流程,最小化降解产品。在适当的储存条件下,这为制剂提供了最大的标记药物货架期。

为多肽制造与服务设定新标准

有多肽项目?