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定制有机合成


AmbioPharm为客户提供从克到千克级全方位的多肽原料药(活性药物成分)生产服务。

我们使用固相合成、液相合成和混合固相/液相合成来生产肽原料药。

从临床前到商业化生产,AmbioPharm拥有多个生产配套车间,可以处理任何规模的项目。AmbioPharm独特的商业模式旨在高效、快速的进行多肽生产。我们能以比大多数竞争对手更低的价格生产出任何规模的最高品质产品。

定制肽合成

作为世界上最大的多肽定制制造商之一,我们几乎可以生产您需要的任何种类的多肽。我们的定制肽在内部质量控制下仅需3-4周便可以完成审查和放行。

  • 同位素标记化合物和参考化合物的定制合成
  • 研究和开发用试剂的定制合成
  • 用作参考化合物的原料药杂质的制备
  • 提高合成的规模以避免或减少色谱纯化
  • 高质量(可重复)辅料的合成

非GMP服务

我们为非GMP级多肽提供合成、工艺开发和分析服务。这些服务面向广泛的客户,包括大学、研究机构、生物技术公司、大型制药公司等。包括在我们的非GMP生产中运用到的CEM LibertyBlue 自动多肽连续合成仪极大地帮助我们应对更快的时间限制产品交付。

GMP 服务

我们生产的多肽产品符合GMP(良好的生产实践)标准和要求,符合FDA的所有规定

生物活性原料药

昂博制药常规生产生物活性肽。一些商业化产品的产量大于300千克/年。

多肽仿制药

昂博公司还与仿制药公司合作,为全球市场上成熟的商业药品开发仿制肽原料药。

疫苗服务

昂博公司拥有十多年生产多肽疫苗活性肽成分(原料药)的经验。

分析方法和验证

在开发过程进行的同时,昂博将开发高效液相色谱分析(HPLC)方法和验证工具。

为多肽制造与服务设定新标准

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