昂博公司拥有多种配套设施能够生产不同规模的多肽原料药(APIs)，从克到公斤不等。 我们使用固相合成、液相合成、固液相混合合成法成产多肽原料药。
昂博公司投入了5- 10公斤级多肽原料药专用生产线，计划进行重新验证并以150-200 公斤/年的规模(平均每批次25-50公斤)进行商业化生产。
我们所有的流程都遵守FDA的现行药品生产管质量理规范(cGMP) 的规定。这些规定能够确保正确的设计、有效的监管，和对生产过程以及整个工厂的有效管控。昂博的质量流程确保了我们产品的特性、产品实力、产品的质量跟纯度。
我们的质量控制部门持续监控肽药生产。我们使用质量控制方法，科学合理的设计实践、加工方法和测试程序，不断改进我们的流程。
我们在南卡罗莱纳州，北奥古斯塔的工厂使用cGMP方法管控质量.
我们在中国上海的工厂也采用符合FDA法规和要求的cGMP方法。
有多肽项目?
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