质量与体系


昂博公司开发了一种独特的商业模式,使我们能够以尽可能低的价格为制药和生物技术公司生产出最高质量的多肽。我们保持着最高的质量,坚持最高的合规标准。我们达到甚至超越了FDA所有的生产标准。

GMP生产

昂博生物的专业人员在流程开发、规模扩展和FDA规定的现行药品生产质量管理规范(cGMP)方面拥有超过150年的累积经验。

公司拥有全控式cGMP系统、严格的质量体系和经验丰富的管理,无论是在液相、固相或固液相混合肽合成上都可以提供最低的制造成本。

质量与合规

昂博生物在美国北奥古斯塔和中国上海的制造工厂保持着最高水平的质量与合规标准。作为世界领先的多肽原料药供应商之一,我们规定极为严格的质量控制、标准作业流程(SOP)、相关培训和严格的测试。

超过50名经验丰富的质量保证人员和顾问持续审查运营过程。

FDA审计历史

昂博生物符合FDA的所有审核和批准前检查(PAIs),同时秉持对最高质量与合规水平的一贯承诺。

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