GMP生产


昂博的专业人员在流程开发、规模扩展和cGMP (FDA规定的现行药品生产质量管理规范)方面积累了超过150年的经验。我们可以用液相合成法、固相合成法或混合合成法生产。

昂博的优势

昂博用行业中最低的成本生产出最高质量的产品。我们与所有主要的氨基酸衍生物、树脂和溶剂原材料制造公司建立了关系,将这些节省下来的成本回馈给我们的客户。

由于我们购买的原材料数量多,我们的成本比许多竞争对手都要低。此外,我们有溶剂回收系统,使得我们进一步大规模降低了高达50%的生产成本。

解决方案阶段流程:优缺点

优点

使用的溶剂明显少于固相 更低的低流程开发成本
限制造规模>100kg 更快的开发时间
有时可以避免HPLC色谱纯化 对于达100kg规模的长肽,有时使用片段缩聚(混合技术) ,
具有成本效益。

缺点

对于超过20个氨基酸残基的多肽来说,成本效益更低。溶剂用量增加(洗涤步骤多)
工艺开发成本随肽段增长呈指数增长需制备高效液相色谱纯化
较慢的开发时间
在规模增加10倍的情况下更难以重新验证

为多肽制造与服务设定新标准

有多肽项目?