新闻稿
2023年5月17日,美国东部夏令时间10:05 AM,
北奥古斯塔,南卡罗来纳州-(美国商业资讯)- 昂博AmbioPharm是多肽API CDMO服务的全球领导者,一直以来,为满足未来和多肽商业化的产能需求,我们不断发展,同时提升可持续性能力。为了满足客户的需求,我们继续对南卡罗来纳州总部进行最先进的升级,包括提升合成能力。
为了适应和支持后期和商业生产的增长,近期我们配备了以下设备:我们最近安装了包括:
- 1米高效液相色谱柱(HPLC)
- 1,000升 冻干机
- 切向流过滤系统与离心机
- 大型2-8C步入式药品稳定性试验箱
- -20 C 步入式冷库
同时,我们还增加了以下设备,以提升美国公司的产能,并使用更绿色环保的化学模式来支持生产:
- CEM Liberty Blue微波多肽合成仪(用于小规模、非GMP的固相多肽合成(SPPS))。
- CEM Liberty Pro微波多肽合成仪(用于GMP固相多肽合成(SPPS),规模可达15L反应器容量)。
- YMC双柱色谱分析
微波多肽合成器使我们在美国生产符合nonGMP和GMP要求的粗肽,并计划在未来增加合成能力。
此外,我们努力将质量纳入工作过程的每一步。我们在质量组织中进行了技术投资,包括实施作为质量管理系统(QMS)一部分的Master Control。
以上升级将使昂博从早期毒理批次到商业化大生产,都能满足客户需求,且年产量可达一公吨。利用我们在多肽合成方面的专业知识,我们能够处理简单和复杂的多肽项目,在研究、临床和商业规模方面都有成功的经验。
关于昂博:
昂博是一家领先的创新驱动型公司,专门从事多肽和多肽相关产品的开发和生产。凭借全面的服务,昂博为世界各地的制药和生物技术公司生产用于研究、临床开发和商业应用的定制产品。昂博的总部设在美国,并在美国和亚洲设有分支机构,在国际上开展业务,拥有超过14年的经验和专业知识。更多信息请访问:https://www.ambiopharm.com.cn/
联系方式:
Mark DaFonseca, 执行副总裁,销售和全球业务发展