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美国南卡罗来纳州昂博总部扩建更新

新闻稿

2023517日,美国东部夏令时间10:05 AM

北奥古斯塔,南卡罗来纳州-(美国商业资讯)- 昂博AmbioPharm是多肽API CDMO服务的全球领导者,一直以来,为满足未来和多肽商业化的产能需求,我们不断发展,同时提升可持续性能力。为了满足客户的需求,我们继续对南卡罗来纳州总部进行最先进的升级,包括提升合成能力。

为了适应和支持后期和商业生产的增长,近期我们配备了以下设备:我们最近安装了包括:

  • 1米高效液相色谱柱(HPLC)
  • 1,000升 冻干机
  • 切向流过滤系统与离心机
  • 大型2-8C步入式药品稳定性试验箱
  • -20 C 步入式冷库

同时,我们还增加了以下设备,以提升美国公司的产能,并使用更绿色环保的化学模式来支持生产:

  • CEM Liberty Blue微波多肽合成仪(用于小规模、非GMP的固相多肽合成(SPPS))。
  • CEM Liberty Pro微波多肽合成仪(用于GMP固相多肽合成(SPPS),规模可达15L反应器容量)。
  • YMC双柱色谱分析

微波多肽合成器使我们在美国生产符合nonGMP和GMP要求的粗肽,并计划在未来增加合成能力。

此外,我们努力将质量纳入工作过程的每一步。我们在质量组织中进行了技术投资,包括实施作为质量管理系统(QMS)一部分的Master Control。

以上升级将使昂博从早期毒理批次到商业化大生产,都能满足客户需求,且年产量可达一公吨。利用我们在多肽合成方面的专业知识,我们能够处理简单和复杂的多肽项目,在研究、临床和商业规模方面都有成功的经验。

关于昂博:

昂博是一家领先的创新驱动型公司,专门从事多肽和多肽相关产品的开发和生产。凭借全面的服务,昂博为世界各地的制药和生物技术公司生产用于研究、临床开发和商业应用的定制产品。昂博的总部设在美国,并在美国和亚洲设有分支机构,在国际上开展业务,拥有超过14年的经验和专业知识。更多信息请访问:https://www.ambiopharm.com.cn/

联系方式:

Mark DaFonseca, 执行副总裁,销售和全球业务发展

mark.dafonseca@ambiopharm.com